SIRIM Bhd akan bekerjasama dengan institusi tempatan dalam kajian di peringkat permulaan pembangunan vaksin Covid-19 di Malaysia, kata Presiden dan Ketua Eksekutif Kumpulan SIRIM, Datuk Dr Ahmad Sabirin Arshad.
Kerjasama itu melibatkan tiga institut, iaitu:
- Institut Kajian Perubatan (IMR)
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
- Institut Veterinar di Ipoh, Perak
Dalam kerjasama itu, SIRIM akan melaksanakan pengujian bagi vaksin yang dibangunkan tiga institut berkenaan supaya mematuhi standard antarabangsa bagi keselamatan, keberkesanan dan proses pembuatan.
Dr Ahmad Sabirin berkata, SIRIM sudah mengadakan perbincangan dengan pihak IMR untuk menyumbang dalam pembangunan vaksin tersebut di peringkat pra-klinikal sebelum ujian klinikal dan peringkat penghasilan vaksin pada skala pilot.
Beliau berkata demikian dalam sidang media pada Program Vaksinasi Pandu Lalu SIRIM-Vaksin Selangor (Selvax) yang berlangsung selama satu hari di Ibu Pejabat SIRIM, di Shah Alam, yang dikendalikan Selgate Healthcare Sdn Bhd.
BACA >>> #TahukahAnda: Tentang Ujian Diagnostik untuk Kereta yang Perlu Anda Tahu
BACA >>> Speeder - Motosikal Terbang Lulus Ujian Pertama, Harga Mula RM1.6j
SIRIM kini mempunyai fasiliti menjalankan ujian berkenaan di Pusat Penyelidikan Bioteknologi Perindustrian Pengurusan (IBRC) yang memenuhi kriteria makmal ujian yang diperlukan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
Menurutnya;
Kita punya fasiliti IBRC di SIRIM ini... di mana kita mempunyai kelengkapan yang komprehensif di Malaysia bagi pengujian vaksin di negara ini, jadi kita cuba bekerja secara kolaboratif dengan semua agensi yang ada."
SIRIM sebelum ini pernah melaksanakan pelbagai peringkat ujian ke atas vaksin Sinovac untuk mengesahkan proses serta memastikan produk akhir vaksin itu selamat dan berkesan kepada penerima. Ujian ke atas vaksin Sinovac itu melibatkan keperluan fasiliti yang lengkap dan makmal berstatus Amalan Makmal Baik (GLP).
BACA >>> Ambil Vaksin Sudah Boleh 'Walk-In' Ogos Nanti di KL, Selangor dan Putrajaya
SIRIM juga menghasilkan data sokongan untuk proses pengesahan dan pemeriksaan kualiti untuk kumpulan vaksin ‘fill’ and ‘finish’, manakala NPRA memeriksa data tersebut secara terperinci sebelum membuat keputusan untuk meluluskan vaksin ataupun tidak.
“Bagi ujian ketoksikan, SIRIM menjalankan ujian Abnormal Toxicity di mana kumpulan vaksin yang telah ‘fill’ and ‘finish’ mengikut kumpulan kestabilan tertentu, manakala untuk pengujian keberkesanan, ujian ‘Immunoassay Relative Potency’ dijalankan, di mana vaksin secara pukal yang diterima bersama vaksin rujukan (reference vaccine),” katanya.
BACA >>> MB: Selangor Capai Imuniti Kelompok Kurang Sebulan Lagi
BACA >>> Tiada Lagi 'Tinted' Cikai, Kena Ada Logo SIRIM Bermula 1 Julai 2020
SUMBER: Bernama
Leave a Reply